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飲片中二氧化硫殘留量檢測(cè)

發(fā)布時(shí)間: 2021-06-03  點(diǎn)擊次數(shù): 841次

藥飲片是中國(guó)產(chǎn)業(yè)的三大支柱之一,是辨證施治必需的傳統(tǒng),也是中成藥的重要原料,其*的炮制理論和方法,無(wú)不體現(xiàn)著古老的精深智慧。隨其炮制理論的不斷完善和成熟,目前它已成為防病、治病的重要手段。

用硫磺熏蒸,是傳統(tǒng)生產(chǎn)加工過(guò)程中為幫助材長(zhǎng)期儲(chǔ)運(yùn),輔助快速干燥,防止發(fā)霉變質(zhì)的常用處理方式。硫磺熏蒸過(guò)程中生成的二氧化硫易殘留在藥材中。而二氧化硫的毒性,可對(duì)人體多種組織器官造成損傷,引發(fā)疾病,同時(shí)對(duì)藥材自身質(zhì)量產(chǎn)生一定的影響。

在2005年版《中國(guó)藥典》中,已明確將可用硫磺熏蒸的材的品種及方法。但在市場(chǎng)上,由于硫磺熏蒸藥材的方法成本低,收效快,不但能幫助藥材防蟲(chóng)、防霉,還能美化、漂白藥材外觀,因此濫用硫磺過(guò)度熏蒸的現(xiàn)象依舊屢禁不止,導(dǎo)致材及飲片二氧化硫超標(biāo)現(xiàn)象依舊較為普遍。

世界組織對(duì)二氧化硫類物質(zhì)作為食品添加劑的危險(xiǎn)性評(píng)估為:二氧化硫計(jì)每日允許攝入量為0~0.7mg/kg體重,即一個(gè)60kg體重的成人,每天二氧化硫的攝入量不超過(guò)42mg。“食品添加劑通用標(biāo)準(zhǔn)”( 國(guó)際糧農(nóng)組織及世衛(wèi)組織制定)第 12.2.1項(xiàng)規(guī)定,草藥及香料中以二氧化硫計(jì)的亞硫酸鹽殘留量“不得超過(guò)150 mg/kg”,蘑菇、豆類、海藻類等干菜以及種子類產(chǎn)品中以二氧化硫計(jì)的亞硫酸鹽殘留量“不得超過(guò)500 mg/kg”。氣相色譜儀是檢測(cè)二氧化硫殘留量的重要設(shè)備,作為食品都要控制二氧化硫殘留*,控制材及其飲片二氧化硫殘留*就在情理之中了。

當(dāng)下,無(wú)論是籌建飲片生產(chǎn)企業(yè)還是實(shí)施飲片GMP管理,都不能忽略材及飲片中二氧化硫殘留*的控制問(wèn)題,新版《中國(guó)藥典》已將二氧化硫殘留*作為藥材及飲片的一個(gè)重要質(zhì)量控制指標(biāo)。

《中國(guó)藥典》規(guī)定山藥、牛膝、粉葛等11種傳統(tǒng)習(xí)用硫黃熏蒸的材及其飲片,二氧化硫殘留量不得超過(guò)400 mg/kg;其他材及其飲片的二氧化硫殘留量不得超過(guò)150 mg/kg。上述*均在世界組織(WHO)認(rèn)可的安全標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi),檢測(cè)時(shí)只要遵循中國(guó)藥典的檢驗(yàn)方法就可以,但為了實(shí)現(xiàn)GMP的可追溯原則,應(yīng)設(shè)計(jì)完善的材二氧化硫殘留*檢驗(yàn)記錄。

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